六企业因生产不合规医疗器械被罚,江西易琛医疗器械在列

六企业因生产不合规医疗器械被罚,江西易琛医疗器械在列

幺晓卉 2024-12-27 未命名 3 次浏览 0个评论

六企业因生产不合规医疗器械被罚,江西易琛医疗器械在列

新京报讯,江西省药监局近期连续公布了六起医疗器械行政处罚案件。江西双福药业有限公司、江西晶康宇医疗科技有限公司、南昌市通达医疗器械有限公司因生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械,分别受到罚款或没收非法财物的处罚。江西易琛医疗器械有限公司、万年县芯智微科技有限公司、南昌裕华医疗器械有限公司同样因生产不符合强制性标准的医疗器械,受到了相应的处罚。

天眼查数据显示,江西双福药业有限公司现已更名为江西双福医疗用品有限公司,成立于2016年,其业务范围包括第二类医疗器械生产、卫生用品和一次性使用医疗用品生产,以及医护人员防护用品和医用口罩的生产等。

江西晶康宇医疗科技有限公司成立于2013年,曾于2018年因生产销售不符合强制性国家标准的医疗器械被监管部门罚款2万元。

南昌市通达医疗器械有限公司,成立于2001年,此次因生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械被罚款4.9万元。

江西易琛医疗器械有限公司,成立于2019年,为南昌宜盈成员。该公司于2023年2月27日因在未经许可的生产场地生产第二类医疗器械,被药监局没收相关产品并罚款598080元。随后,在2023年4月13日,再次因生产不符合经注册的产品技术要求的第二类医疗器械被罚款8.6万元。

万年县芯智微科技有限公司,成立于2018年,今年6月25日因生产不符合强制性标准的医疗器械案,被江西省药监局罚款8.8万元。

南昌裕华医疗器械有限公司,成立于2002年,该公司也曾在2015-2017年间多次因生产不符合医疗器械标准的医疗器械被罚。

校对 卢茜

(注:本文为文字内容,未包含图片信息。)

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